为进一步宣贯医疗器械监管法规,提升全市系统医疗器械监管人员(检查员)监管能力,保障公众用械安全有效,12月1日,市局医疗器械科举办了全市系统医疗器械监管能力提升培训班。全市系统医疗器械监管人员(检查员)以及县(市、区)局、市局直属分局分管医疗器械工作的领导共计120余人参加了此次培训。
市局曾媛副局长出席此次培训会议并在会上提出了具体要求。器械科两位同志侧重实务操作,就医疗器械监管法规和基础知识、医疗器械GSP检查与第三方物流实践以及医疗器械生产企业现场检查要点(GMP)等方面的内容进行了讲解,和大家分享了自己在日常监管中的一些经验和体会,侧重点放在现场检查应该把握的重点和难点的讲解上,为全市统一审批尺度提出了具体的指标。
参训人员纷纷表示,这次培训对以后的监管工作极具指导性和可操作性,为提高全系统的医疗器械监管水平打下了良好基础。