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备案号 |
备案人名称 |
备案人组织机构代码 |
备案人注册地址 |
生产地址 |
产品名称 |
型号/规格 |
产品描述 |
预期用途 |
备案日期 |
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赣宜械备20170014号 |
江西宜信堂医疗科技有限公司 |
91360900563814745B |
江西宜春经济开发区经发大道17号 |
江西宜春经济开发区经发大道17号 |
医用超声固态耦合剂 |
A型：7cm×7cm、8cm×8cm、9cm×9cm、10cm×10cm、11cm×11cm、12cm×12cm、13cm×13cm、14cm×14cm、15cm×15cm、16cm×16cm、17cm×17cm、18cm×18cm、19cm×19cm;B型：20cm×20cm、21cm×21cm、22cm×22cm、23cm×23cm、24cm×24cm、25cm×25cm、26cm×26cm、6cm×40cm、7cm×60cm;C型：Ф4cm、Ф6cm、Ф8cm、Ф10cm、Ф12cm、Ф14cm;D型：Ф5cm、Ф7cm、Ф9cm、Ф11cm、Ф13cm、Ф15cm、Ф17cm、Ф18cm、Ф20cm。误差为±5% |
本产品为超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 |
本产品用于探头与患者之间的超声耦合。（不具备消毒作用）。 |
20170804 |
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赣宜械备20170015号 |
江西金思康药业有限公司 |
913609025840067203 |
江西省宜春市袁州医药工业园 |
江西省宜春市袁州医药工业园 |
棉签 |
6cm、8cm、10cm、12cm、15cm、16cm、18cm、20cm、22cm、24cm |
本产品为皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂，以非无菌方式提供。 |
本产品用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 |
20170816 |
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赣宜械备20170016号 |
江西金思康药业有限公司 |
913609025840067203 |
江西省宜春市袁州医药工业园 |
江西省宜春市袁州医药工业园 |
棉片 |
型号：心形、正方形、长方形、圆形、花形；
规格(mm±4)：30×30、60×30、20×20、40×20、40×40、50×50、60×60、70×70、直径30、直径35 |
本产品为皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂，以非无菌方式提供。 |
本产品用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 |
20170816 |
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赣宜械备20170017号 |
江西金思康药业有限公司 |
913609025840067203 |
江西省宜春市袁州医药工业园 |
江西省宜春市袁州医药工业园 |
皮屑刮刀 |
型号：圆月形、心形、正方形、长方形、花形、蝶形；
规格：3×0.8、9×1、12×1.5、4×1.5、5×1.5、7×1.5、8×1.5、8×2、9×2、10×2、15×2.5、10×2.5、16×2.5、13×3、15×3、19×3、15×3.5、19×3.5、20×3.5、16×4、20×5、21×5、23×5 |
本产品由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
本产品用于外科切割软组织。 |
20170816 |
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赣宜械备20170018号 |
江西科伦医疗器械制造有限公司 |
91360902566271491U |
江西省宜春市袁州区医药工业园 |
江西省宜春市袁州区医药工业园 |
医用退热贴 |
成人型（适合18岁以上）规格：50×120、50×130、50×140、50×150、50×160、50×170、50×180、50×190、50×200、60×120、60×130、60×140、60×150、60×160、60×170、60×180、60×190、60×200、70×120、70×130、70×140、70×150、70×160、70×170、70×180、70×190、70×200；儿童型（适合6-18岁）规格：40×110、40×120、50×110、50×120；宝宝型（适合3-6岁）规格：30×90、30×100、30×110、40×90、40×100、40×110；婴幼儿型（适合0-3岁）规格：30×50、30×60、30×70、30×80、30×90、40×50、40×60、40×70、40×80、40×90；单位：mm |
本产品由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
本产品用于物理退热、冷敷理疗。 |
20170817 |
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赣宜械备20170019号 |
江西科伦医疗器械制造有限公司 |
91360902566271491U |
江西省宜春市袁州区医药工业园 |
江西省宜春市袁州区医药工业园 |
一次性使用引流袋 |
防逆流型和普通型，规格：1000ml、1500ml、2000ml |
本产品为与插入体内的引流导管相连接的体外容器，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源用于医疗单位体外收集临床过称中所产生的废液用，以非无菌方式提供。 |
用于向外引出并收集体内液体。 |
20170831 |
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赣宜械备20170020号 |
江西科伦医疗器械制造有限公司 |
91360902566271491U |
江西省宜春市袁州区医药工业园 |
江西省宜春市袁州区医药工业园 |
病人转移垫 |
型号：CMK-PT型（普通型）、CMK-JQ型（加强型）、CMK-FM型（防水型），规格：长：15dm-25dm，宽：5dm-20dm。 |
由无纺布或无纺布和防水复合膜组成，无纺布底部有魔术贴或把手，可贴加固布条或连接电动移位车使用。 |
本产品用于危重病人的位置移动，以减少病人在转移过程中受到伤害，包括过床移动等。 |
20170831 |
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赣宜械备20170021号 |
江西科伦医疗器械制造有限公司 |
91360902566271491U |
江西省宜春市袁州区医药工业园 |
江西省宜春市袁州区医药工业园 |
电动移位车 |
CmkBase001 |
本产品由主体部分、吊床部分、控制器部分和配套件组成。 |
本产品用于危重病人的位置移动，以减少病人在转移过程中受到伤害。 |
20170831 |
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赣宜械备20170022号 |
江西宝泽医疗用品有限公司 |
91360924596531848X |
江西省宜春市宜丰县工业园宝泽路7号 |
江西省宜春市宜丰县工业园宝泽路7号 |
医用棉签 |
80mm、90mm、100mm、110mm、120mm、130mm、150mm、170mm、180mm、200mm、250mm、300mm。（允许误差 ±5mm）单位：mm |
本品由医用脱脂棉、竹（木、塑、纸）棒为原料，经卷绕，包装制成。以非无菌形式提供。 |
用于皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 |
20171019 |
